Vaistas buvo pirmasis vaistas 7 metus patvirtino Europos Komisijos dėl šios ligos gydymo
Turinys
Budry (Šveicarija), 2014 m. Balandžio 29 d. — Įmonė SELDZHEN INTERGESHNL SARL. (Šveicarija) praneša, kad Europos Komisija patvirtino "Nablitaksel" (paklitakselių nanodalelių, susijusių su albuminu) kaip pirmoji terapijos linija pacientams, sergantiems metastazavusiu kasos adenokarcinoma — liga, kurioje nėra veiksmingo gydymo. Nablitakselis tapo pirmuoju vaistu už 7 metus užregistruota šioje nuorodoje. Vaistas yra unikali molekulė, kurią sudaro Nablo Paklitakselio nanodalelės. Tyrimo rezultatai parodė, kad nablitakselio naudojimas kartu su hemcitabinu sumažina mirties riziką 28%. Tokios gydymo schemos veiksmingumas buvo įrodytas atvirame atsitiktinių imčių tyrime III etape, kuriame 861 pacientai ir 151 mokslinių tyrimų centras 11 šalių.
Šiuo metu tik Europoje daugiau nei 100 000 žmonių kenčia nuo kasos vėžio. Tai yra 7-asis onkologinės ligos paplitimas ir 4-oji mirtingumo vieta. Kasos vėžys retos retos ligos, nes dažnis neviršija 10±4 žmonės 100 000 gyventojų. Debiute, liga vyksta su nespecifiniais simptomais, todėl daugeliu atvejų diagnozė yra vėlai. Vidutinė gyvenimo trukmė po diagnozavimo neviršija 6 mėnesių, 5 metų išgyvenamumas yra stebimas tik 6% pacientų.
Iki šiol vienintelis gydymo būdas, leidžiantis padidinti išgyvenimą, išliko chirurginis naviko pašalinimas. Ieškodami veiksmingų chemoterapinių medžiagų per pastaruosius 4 dešimtmečius, buvo atlikti daugiau kaip 30 klinikinių III etapo tyrimų, tačiau jie baigėsi nesėkmingai. Progresavimo, navikas ir toliau taikyti simptominę terapiją, kuria siekiama palengvinti kančias, taip pat teikti paliatyvią priežiūrą.
«Atsižvelgiant į žemą išgyvenimo lygį, būdingą šiai ligai, situacija, kai pacientai ir jų šeimos yra labai verkiančios. Bet dabar mes pastebime, kad Nablitaxelio pridėjimas prie standartinių "GemCitabine" schemų prisideda prie didelio viso išgyvenimo padidėjimo, o šalutinis poveikis yra kontroliuojamas, — Joseph Tabernero vadovas Medicinos onkologijos katedros vedėjas Onkologijos instituto Val D’Ebron ir universiteto ligoninė Barselonoje, Ispanijoje. — Manau, kad Nablitaxelio patvirtinimas leis keisti kasos vėžio gydymo paradigmą, įrodyta, kad vaistas yra naujas efektyvus ir saugus jo gydymo metodas».
