Dešimtys tūkstančių žmonių, kurie buvo persodinti organai gyvena Rusijoje. Kiekvienas iš jų yra būtinas siekiant išlaikyti donoro kūno veikimą, imtis vaistų, kurie užkirsti kelią atmetimui. Bet ką daryti, jei vietoj veiksmingo vaisto pasiūlyti jums neefektyvią analogą ?
Turinys
Šiuo metu dešimtys tūkstančių žmonių, kurie buvo persodinti organų gyvena Rusijoje. Kiekvienas iš jų yra būtinas, išlaikyti donoro organo veikimą visame imunosupresorių gyvenime – Narkotikai užkirsti kelią atmetimui. Jie turi būti imami kiekvieną dieną du kartus per dieną ir šių vaistų kokybė priklauso nuo tokių žmonių gyvenimo trukmės. Imunosupresinės terapijos pagrindas yra du vaistai – «Sandimmun Neoral» (kurių veiklioji medžiaga yra ciklosporinas a) ir. \ t «Parduoti - rugsėjo mėn» (Veikla - Mikofenolate Mofetil). Abu šiuos vaistus gamina gerai žinomos Europos farmacijos įmonės, ilgai žinomos transplantacijos gydytojai ir sėkmingai naudojami daugelyje pasaulio šalių.
Tačiau 2008 m. Balandžio mėn. Persodinti pacientai Rusijoje pirmą kartą išgirdo pavadinimą «Mayisept». Situacija yra tokia: nuo 2 pusmetį 2008 pacientų, sergančių transplantatuojamomis įstaigomis, siūloma naudoti Indijos vaistą, bendrąjį, tai yra analogas, Šveicarijos paruošimas «Parduoti - rugsėjo mėn», pagamintas pagal kompaniją «Panacea Biotk». Su vaistu «Parduoti - rugsėjo mėn» Rusijos nefrologai ir transplanta kalbos buvo pažįstami daugiau nei 12 metų. Vaistas yra išsamiai tiriamas, naudojimas, dozavimas, šalutinis poveikis. Šio vaisto įvedimas buvo labai tvarkingas. Ir staiga, jis pasirodo Rusijos rinkoje, nežinomam asmeniui, bet kur, išskyrus Indiją, Nepalą ir Šri Lanka (kur visiškai kitoks genotipas asmeniui) netaikė vaistui «Mayisept». Gydytojai nematė šio narkotiko, nežinau, kaip, kokios dozės naudoti šį vaistą, kuris šalutinis poveikis jis turi.
Problema yra ta, kad pareigūnų gydytojų nuomonė nėra suinteresuota. Aukcione, kurį laimėjo narkotikas «Mayisept», Nėra nefrologijos ar transplanto žlugimo specialisto. Ir pacientai tiesiog įdėti prieš tai, kai jie atvyksta į vaistinę su Šveicarijos preparato receptą gaus Indiją.
Profesionalaus aptarnavimo koordinatorius retųjų brangių ramsško komitetui profesorius Pavel Vorobievas tiki, kad «Iš pardavimo narkotikų bendrovės «Panacea Biotk» gaus didžiulį pelną, nes jis jį parduoda valstybei dėl pripūstos kainos. Vaistas «Mayisept» Turi kainuoti 2-2,5 kartus pigiau nei originalios priemonės, tačiau bendrovė savo narkotikų kainą parodė tik 12% mažesne nei originalia kaina. Taip pat aišku, kad be referencinių kainų už gyvybiškai svarbius vaistus įvedimas, tolesnis šalies narkotikų segmento plėtra lydės didėjant korupcijos skandalams».
Šiuo metu kovojant su «Mayisepta» Naujai sukurta tarpregioninė visuomenės organizacija neįgaliesiems ir nefrologiniams pacientams prisijungė «Teisė gyventi». Spaudos konferencija vyko «RIA News», Spektakliai REN-TV ir NTV programos. Laiškai Rusijos Federacijos prezidentui buvo išsiųstas, Sveikatos apsaugos ministerijoje, Rossdrav. Nuo Rosšdra, kaip iš organizacijos, kuri buvo patikėta spręsti šį klausimą buvo gautas atsakymas, kad Rosserve turi šią susirūpinimą, bet aukcione, kurį laimėjo narkotikų Indijos farmacijos bendrovė, buvo visų pirma šio vaisto kaina. Nors 2007 m. Lapkričio mėn. Rosdravos vadovas Jurijus Belenkovas sakė: «Pasirinkus paraiškas dalyvauti aukcione, bus atsižvelgta į narkotikų kokybę. Mes negalime sau leisti eksperimentuoti su tokiais pacientais, jiems reikia patikimų efektyvių preparatų, ypač pacientų, kurie pakeitė organų transplantaciją».
Birželio mėn. Maskvoje vyko tarptautinis Negroologų kongresas. Šiame kongrese jo dalyviai buvo paskirstyti klausimynai su vienu klausimu: «Ar turite patirties ir vartojimo narkotikų «Mayisept»?». Mes turime daugiau nei 300 klausimynų su atsakymu, kad šis vaistas nėra žinomas, kaip naudoti šį vaistą niekas nežino.
Organizacija «Teisė gyventi» Prašymai Europos Sąjungos šalyse JAV ir Kanadoje. Klausimas buvo vienas: «Ar naudojate vaistą: «Mayisept»?» Manome, kad nereikia paaiškinti, ką jie gavo.
Kalbant apie vidaus transplantaciją, jų vieninga nuomonė išreiškė pirmaujančią Rusijos transplantalogą, persodinimo ir dirbtinių įstaigų inkstų ir dirbtinių įstaigų filialo vadovą, medicinos mokslų daktaras, profesorius Jan Gennadevich Moysyuk:
«Apie šią bendrąjį (molekulės cheminės struktūros paruošimo kopiją, veikliosios medžiagos turinį, kuriame skiriasi nuo originalo) — Mikofenolato mofeterinis, pagamintas Indijoje, nėra jokios mokslinės informacijos pagal pasaulinę literatūrą nei nuo transplanto kongresų medžiagų. Aš pamačiau tik vieną nuorodą į narkotikų testavimą Indijoje dėl labai mažo pacientų skaičiaus. Pacientų susirūpinimas nėra nepagrįstas, nes su viena iš to paties kompanijos Indijos kartų mes turėjome liūdną darbo patirtį prieš ketverius metus. Vaistas buvo ne tik ne biologiškai į originalų vaistą, bet ir turėjo didelį šalutinį poveikį. Tada mes praradome skiepus daugelyje pacientų.»
Situacija negali sukelti nerimo ir pacientų bei gydytojų. Nėra tūkstančio pacientų šiam vaistui, yra tie, kurie gydomi ilgiau nei devynerius metus, jie yra gerai pritaikyti. Visų pacientų perkėlimas į didžiulį užsakymą per mėnesį į nežinomą, o ne įrodyta narkotikai neatitinka nei medicinos, nei mokslinių, nei žmogaus principų. Aš pabrėžiu, mes kalbame apie gydymą, kuris garantuoja gyvenimą. Jei vaistas yra neveiksmingas arba blogai toleruojamas, komplikacijos yra įmanoma, iki persodinto organo praradimo. Pacientai, kurių transplantacija turi ilgą ir terapiją, buvo sukurta su gydytoju kartą kas šešis mėnesius, metus. Pacientai, gyvenantys toli nuo medicinos centrų, gali būti sunkioje situacijoje be stebėjimo ir be avarijos.
Prieš bendrąjį vietą užims savo vietą kasdienėje praktikoje, jis turi praeiti bandymus — laboratorija ir tada klinikinė. Kopija niekada negali viršyti originalaus vaisto. Geriausiu atveju jis atitiks jį. Norėdami tai paaiškinti, reikia atlikti tyrimus stabilių pacientų grupėms. Transplantologijos ekspertai turėtų būti pateikiami kolegamuoju sprendimu, kur ir kaip juos išleisti. Tada, net jei generatorius pasirodo visai veiksmingam, tai nebus pakenkta pacientams, nes pacientai bus prižiūrimi specialistais.
Tik po to bus galima nustatyti, ar bendrinis yra gana veiksmingas ir kaip kitaip jis skiriasi nuo originalaus vaisto ant šalutinio poveikio spektro. Tai yra ilgas ir kruopštus darbas, moksliniai tyrimai turėtų vykti daugiau nei vieną mėnesį, nes tai yra apie gyvenimo visą gyvenimą.
Transplantologijos specifinė medicinos dalis. Čia, kaip ir bet kur, nuotolinis rezultatas yra svarbus. Pasiekti tai priklauso nuo daugelio veiksnių, kurių kiekvienas, kaip mažas, atrodė kažkas, gali būti labai svarbus. Medicininė parama pacientams, kuriems yra persodinto organo, narkotikų kokybė, jų sąveika tarp jų yra svarbi. Ir todėl bet koks vaistinis įgyvendinimas šioje srityje reikalauja ypatingo atsargumo, sustabdymo.
Daugiau sužinoti apie tai, kas šiuo metu vyksta su narkotiko įvedimu į Rusijos rinką «Mayisept» Galima rasti neįgaliųjų visuomenės, nefrologinių pacientų visuomenėje «Teisė gyventi»
